ISO/IEC 17025 :2017 là gì
Tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 :2017 (viết tắt là ISO/IEC 17025) quy định các yêu cầu chung về năng lực, tính khách quan và tính nhất quán trong hoạt động của các phòng thí nghiệm (phòng thử nghiệm, hiệu chuẩn). Tiêu chuẩn này áp dụng cho tất cả các tổ chức thực hiện hoạt động thí nghiệm, không phân biệt về số lượng nhân viên.
Khách hàng của phòng thí nghiệm, cơ quan quản lý, các tổ chức và các chương trình sử dụng đánh giá đồng cấp, các tổ chức công nhận và các tổ chức khác sử dụng tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 trong việc xác nhận hoặc thừa nhận năng lực của các phòng thí nghiệm lẫn nhau.
Tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 được xây dựng nhằm thúc đẩy sự tin cậy trong hoạt động của các phòng thí nghiệm. Tiêu chuẩn này quy định các yêu cầu đối với phòng thí nghiệm, giúp phòng thí nghiệm chứng tỏ năng lực hoạt động của mình trong việc cung cấp các kết quả có giá trị sử dụng.
Phòng thí nghiệm áp dụng, được công nhận theo tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 sẽ tạo thuận lợi cho sự hợp tác giữa các phòng thí nghiệm và các cơ quan khác, hỗ trợ trong việc trao đổi thông tin, chia xẻ kinh nghiệm và trong việc hài hòa các tiêu chuẩn và thủ tục. Việc chấp nhận kết quả giữa các nước cũng sẽ thuận lợi khi các phòng thí nghiệm đều tuân theo tiêu chuẩn này và khi có các thỏa thuận thừa nhận lẫn nhau về kết quả thử nghiệm, hiệu chuẩn.
Công bố ban hành tiêu chuẩn ISO/IEC 17025:2017 của Tổ chức Tiêu chuẩn hóa quốc tế
Phiên bản đang áp dụng hiện nay là ISO/IEC 17025 : 2017 (TCVN ISO/IEC 17025 : 2017), bên cạnh quy định các yêu cầu về kiểm soát hoạt động thử nghiệm, hiệu chuẩn, còn yêu cầu phòng thí nghiệm hoạch định và thực hiện các hành động nhằm giải quyết rủi ro và cơ hội. Việc giải quyết cả rủi ro và cơ hội sẽ tạo cơ sở cho việc nâng cao hiệu lực của hệ thống quản lý, đạt được các kết quả tốt hơn và ngăn ngừa những ảnh hưởng tiêu cực. Phòng thí nghiệm phải chịu trách nhiệm đối với việc quyết định những rủi ro và cơ hội nào cần được giải quyết. Điều này tạo thuận lợi trong việc tích hợp với các tiêu chuẩn quản lý khác mà tổ chức áp dụng, cũng như việc chú trọng yếu tố phòng ngừa (rủi ro) hơn chữa chạy để đạt được mục tiêu của hệ thống quản lý.
Phiên bản ISO/IEC 17025 : 2017 được tái cấu trúc khoa học và hợp lý hơn so với phiên bản ISO/IEC 17025 : 2005, theo đó, hoạt động thí nghiệm được bố trí kiếm soát liên tục từ đầu vào đến đầu ra, gồm:
Bên cạnh đó là các hoạt động quản lý khác về:
Yêu cầu của việc áp dụng ISO/IEC 17025
Yêu cầu tự thân của tổ chức, doanh nghiệp
Mỗi tổ chức, doanh nghiệp sản xuất sản phẩm ngày nay đã và đang có xu thế hướng đến đầu tư phòng thí nghiệm hoặc nâng cấp phòng thí nghiệm và xây dựng áp dụng ISO/IEC 17025 cho phòng thí nghiệm để chủ động trong công tác thí nghiệm, tự tin khẳng định kết quả xuất ra của mình một cách chính xác, tin cậy, đáp ứng yêu cầu của khách hàng, đối tác khi có yêu cầu xuất phiếu kết quả/ chứng chỉ chất lượng kèm theo lô hàng.
Điều này giúp khẳng định năng lực, vị thế của doanh nghiệp, nâng cao uy tín, thương hiệu của mình, giúp giảm rủi ro về pháp lý, bị xử phạt khi không kiểm soát được chất lượng của sản phẩm một cách thực chất so với tiêu chuẩn công bố hoặc quy chuẩn kỹ thuật quy định hoặc bị khiếu nại nếu không có kết quả thử nghiệm xuất kèm hoặc phải chờ đợt kết quả thử nghiệm từ bên ngoài, đôi khi chậm trễ, không chính xác, không tin cậy,… và cũng có thể dẫn đến bị hủy đơn hàng, mất cơ hội kinh doanh.
Ngoài ra, việc áp dụng ISO/IEC 17025 cho phòng thí nghiệm cũng giúp giảm nhiều lãng phí, chi phí cho doanh nghiệp, nhất là chi phí vô hình hay chi phí ẩn (chờ đợi, bị xử phạt, hủy đơn hàng, mất uy tín, ảnh hưởng đến thương hiệu,…).
Yêu cầu pháp luật
Hiện nay, chính phủ quy định một số lĩnh vực như : thử nghiệm thuốc bảo vệ thực vật, vật liệu xây dựng, thực phẩm,… phải được thử nghiệm bởi phòng thí nghiệm được công nhận theo ISO/IEC 17025.
Các phòng thí nghiệm cung cấp dịch vụ thử nghiệm, hiệu chuẩn phải áp dụng ISO/IEC 17025 và đăng ký hoạt động theo quy định tại Nghị định số 107/2016/NĐ-CP và Nghị định số 105/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ.
Các phòng thí nghiệm muốn được làm phòng thử nghiệm, hiệu chuẩn của bên thứ ba, để cung cấp kết quả thử nghiệm, hiệu chuẩn có giá trị pháp lý (ví dụ: thử nghiệm mẫu phục vụ thanh tra, kiểm tra nhà nước; mẫu chứng nhận hợp chuẩn hợp quy;…) thì ngoài việc được công nhận theo ISO/IEC 17025, còn phải được cơ quan chức năng đánh giá chỉ định và ra quyết định chỉ định thực hiện.
Phiếu kết quả thử nghiệm / Giấy chứng nhận hiệu chuẩn được cấp từ Phòng thí nghiệm được công nhận ISO/IEC 17025 có giá trị như thế nào
Ví dụ minh họa Phiếu kết quả bởi phòng thí nghiệm được công nhận ISO/IEC 17025
Như đã nêu ở trên, Phiếu kết quả thử nghiệm hoặc Giấy chứng nhận hiệu chuẩn được cấp từ phòng thí nghiệm được công nhận ISO/IEC 17025 (có đóng dấu thể hiện đã được công nhận) thì Phiếu kết quả (hoặc Giấy chứng nhận) đó sẽ có khả năng đạt được độ tin cậy cao hơn, dễ chấp nhận hơn bởi khách hàng, đối tác, các bên quan tâm.
Ngoài ra, nếu là phòng thí nghiệm được chỉ định thì Phiếu kết quả (hoặc Giấy chứng nhận) sẽ có giá trị pháp lý trên toàn quốc.
Đối với các Phiếu kết quả (hoặc Giấy chứng nhận) xuất ra quốc tế (ví dụ: theo lô hàng xuất nhập khẩu) thì phòng thí nghiệm phải được đối tác chấp nhận và cơ quan giám định đánh giá xác nhận. Trường hợp các phòng thí nghiệm lớn, uy tín, có ký kết các văn bản thỏa thuận về thừa nhận lẫn nhau và thực hiện các hoạt động thử nghiệm so sánh liên phòng, thử nghiệm thành thạo theo các chương trình quy định thì kết quả đó có thể được thừa nhận, chấp nhận bởi đối tác, khách hàng mà không cần phải lấy mẫu để kiểm tra thử nghiệm lại ở nơi tiếp nhận. Điều này, giúp giảm chi phí, sự chờ đợi cho các bên và tạo thuận lợi tối đa cho thương mại toàn cầu.
Cần lưu ý rằng, phòng thí nghiệm được công nhận ISO/IEC 17025 đi kèm với đó là các chỉ tiêu thử nghiệm, hiệu chuẩn đủ năng lực được công nhận (theo Danh mục chỉ tiêu được công nhận kèm theo Quyết định công nhận của cơ quan công nhận) chứ không có nghĩa là phòng thí nghiệm được công nhận ISO/IEC 17025 thì tất cả các phép thử nghiệm, hiệu chuẩn của phòng thí nghiệm đều được công nhận.
Thay lời kết
Bất kỳ sản phẩm nào cũng đều phải đảm bảo chất lượng với mức chất lượng do tổ chức, doanh nghiệp tự công bố hoặc theo thỏa thuận với khách hàng, đối tác hoặc theo quy định của pháp luật. Để biết thực chất chất lượng của nó, cần phải thử nghiệm (đối với phương tiện đo lường thì hiệu chuẩn hoặc kiểm định) bởi phòng thí nghiệm có đủ năng lực, đó là phòng thí nghiệm được công nhận theo ISO/IEC 17025. Kết quả thử nghiệm, hiệu chuẩn từ phòng thí nghiệm chưa được công nhận theo ISO/IEC 17025 thì khó được tin cậy và đôi khi không được chấp nhận.
Để đảm bảo điều đó, giúp giảm rủi ro kinh doanh, giảm chi phí, lãng phí và tạo thuận lợi trong thương mại, mỗi tổ chức, doanh nghiệp có phòng thí nghiệm cần sớm chủ động xây dựng, áp dụng và được công nhận theo ISO/IEC 17025.
Việc xây dựng, áp dụng ISO/IEC 17025 phải đi vào thực chất, không hình thức hay mang tính đối phó thì mới tạo ra kết quả thử nghiệm khách quan, tin cậy, chính xác, kịp thời, phục vụ hiệu quả cho hoạt động sản xuất kinh doanh của mỗi tổ chức, doanh nghiệp.
Vì sao Bạn chọn dịch vụ tư vấn, đào tạo ISO/IEC 17025 của IBTC
Hoạt động đào tạo, tư vấn ISO/IEC 17025 do IBTC thực hiện tại doanh nghiệp
Công ty Đào tạo & Chuyển giao Công nghệ Quản trị doanh nghiệp (IBTC) là đơn vị chuyên thực hiện hoạt động tư vấn, đào tạo, hướng dẫn xây dựng, áp dụng quản lý phòng thí nghiệm theo ISO/IEC 17025, gồm các chuyên gia có chuyên môn về phòng thí nghiệm, và có kinh nghiệm công tác tư vấn, đào tạo hơn 15 năm. Ngoài ra, còn có đội ngũ các Chuyên gia cộng tác về chuyên môn kỹ thuật phòng thí nghiệm để hỗ trợ cho tư vấn, đào tạo.
Các Chuyên gia của IBTC:
IBTC luôn lấy tinh thần phục vụ làm đầu, chia xẻ giá trị và cùng đồng hành với các phòng thí nghiệm, khách hàng, các bên quan tâm!
ThS. Nguyễn Văn Toàn
Chuyên gia tư vấn, đào tạo & đánh giá trưởng chứng nhận các hệ thống, công cụ quản lý chất lượng
Quý tổ chức, PTN có nhu cầu tư vấn đào tạo, mời liên hệ:
• Công ty Đào tạo & Chuyển giao công nghệ Quản trị doanh nghiệp
• Số 03 Mỹ Đa Tây 6, P. Khuê Mỹ, Q.Ngũ Hành Sơn, TP. Đà Nẵng, Việt Nam
• Điện thoại, Zalo: 0983 088 626 ; E-mail: quantridoanhnghiepvn.dn@gmail.com
• Văn phòng M.Nam: Số 317/26/2 Đường Thống Nhất, P11, Q. Gò Vấp, TP.HCM
• Điện thoại, Zalo: 0911 787 630 ; E-mail:qtdn.kd01@gmail.com
• https://www.facebook.com/daotaoquantridoanhnghiepibtc
Hoặc đăng ký đào tạo tại đây: https://forms.gle/EozmtbL3n5k2ksji8
