Kính gửi: Quý cơ quan, bệnh viện, khoa xét nghiệm, phòng xét nghiệm y tế
Công ty TNHH Đào tạo và Chuyển giao công nghệ Quản trị doanh nghiệp (viết tắt là IBTC) chân thành cảm ơn sự tin tưởng, hợp tác của Quý cơ quan.
Ngày 08/12/2022, Tổ chức Tiêu chuẩn hóa quốc tế (ISO) đã ban hành tiêu chuẩn ISO 15189:2022 thay thế cho phiên bản 15189:2012. Các cơ quan công nhận tại Việt Nam đã ra thông báo, kể từ khoảng giữa năm 2023 sẽ thực hiện đánh giá công nhận theo phiên bản mới ISO 15189:2022.
Để đáp ứng yêu cầu chuyển đổi này, IBTC trân trọng thông báo một số nội dung cần thực hiện như sau:
1. Phạm vi thực hiện
1.1. Đào tạo các nội dung thay đổi của tiêu chuẩn ISO 15189:2022 so với ISO 15189:2012 và giảng giải, hướng dẫn áp dụng tiêu chuẩn ISO 15189:2022
1.2. Đào tạo Đánh giá viên nội bộ theo tiêu chuẩn mới ISO 15189:2022
1.3. Tư vấn, hướng dẫn soát xét, điều chỉnh một số tài liệu phù hợp theo yêu cầu của phiên bản mới và hướng dẫn áp dụng, lập hồ sơ bổ sung theo phiên bản mới ISO 15189:2022.
1.4. Thực hiện đánh giá nội bộ, lập hồ sơ đánh giá theo phiên bản mới ISO 15189:2022; khắc phục các tồn tại sau đánh giá.
1.5. Hướng dẫn họp và lập hồ sơ xem xét của lãnh đạo theo yêu cầu của phiên bản mới ISO 15189:2022 và hướng dẫn hoàn thiện một số nội dung liên quan.
1.6. Hướng dẫn đăng ký đánh giá lại hoặc đánh giá giám sát theo phiên bản mới ISO 15189:2022.
Ghi chú: Các khóa đào tạo nêu tại mục 1.1 và 1.2 sẽ được cấp Giấy chứng nhận để làm bằng chứng chứng tỏ sự phù hợp theo yêu cầu chuyển đổi.
NGOÀI RA, PXN NÀO CHƯA XÂY DỰNG ISO 15189 SẼ ĐƯỢC TƯ VẤN , HƯỚNG DẪN THEO PHIÊN BẢN MỚI ISO 15189:2022
2. Hỗ trợ tăng thêm (miễn phí)
- Soát xét lại hệ thống tài liệu đã có để cải tiến, thích hợp, linh hoạt hơn và phù hợp với yêu cầu tích hợp với việc ứng dụng công nghệ thông tin ngày càng nhiều vào hoạt động quản lý xét nghiệm.
- Hướng dẫn khắc phục từ kết quả đánh giá của cơ quan công nhận, lập hồ sơ khắc phục để PXN nộp hồ sơ cho cơ quan đánh giá thẩm định lại, cấp Giấy chứng nhận mới.
3. Địa điểm thực hiện
tại Quý cơ quan, bệnh viện, phòng/ khoa xét nghiệm.
4. Thời gian thực hiện
- Dự kiến khoảng 2 - 3 tháng .
5. Chi phí thực hiện
Tùy theo yêu cầu và khối lượng công việc cần thuê tư vấn, IBTC sẽ lập báo giá cụ thể, gửi riêng cho từng đơn vị có yêu cầu.
6. Thông tin liên hệ
Mọi thông tin quan tâm, vui lòng liên hệ:
Website: https://ibtc.com.vn/
Đăng ký đào tạo, chuyển đổi ISO 15189 tại đây: https://forms.gle/hcDDiivMirGRnB1S9
Rất mong nhận được sự quan tâm, hợp tác của Quý cơ quan.
Trân trọng.
p/s. xem công văn thông báo chuyển đổi tại đây: /uploads/files/IBTC_Cong%20van%20thong%20bao%20chuyen%20doi%20ISO%2015189_2022%20PXN%20Y%20te.pdf
